免费杠杆配资门户网【里程碑】近30年首度破冰！FDA批准电场疗法，剑指“癌王”胰腺癌

2026年2月，美国FDA宣布批准瑞士肿瘤物理治疗巨头Novocure（纳斯达克代码:NVCR）开发的肿瘤治疗电场装置Optune Pax用于联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，治疗成人局部晚期胰腺癌（LA-PAC）。

这是近30年来，FDA批准的首个针对局部晚期胰腺癌的创新疗法。并且，Optune Pax的可穿戴设计也为局部晚期胰腺癌患者提供了居家治疗的新选择。

Optune Pax，图片来自Novocure官网

局部晚期胰腺癌的治疗瓶颈

胰腺癌始终是笼罩在人类健康头上的阴云，其症状隐匿、诊断多在中晚期、术后复发率高，五年生存率长期难以突破10%，是消化道肿瘤中预后最差的恶性肿瘤之一。特别是局部晚期胰腺癌（LA-PAC）患者，由于肿瘤侵犯重要血管结构而失去根治性手术机会，临床治疗面临巨大挑战。

根据GLOBOCAN 2022年的数据，2022年全球胰腺癌新发病例为51万，死亡病例为46.7万。在中国，2022年胰腺癌新发病例达12万，死亡病例11万，发病与死亡之比近乎1:1。

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面对这一困局，目前局部晚期胰腺癌主要有四种治疗选择，核心目标是减缓癌症生长、缓解症状，并在某些情况下缩小肿瘤以争取手术机会：

● 化疗：多数患者的首选方案，常用吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（GnP）或Folfirinox方案，可缩小肿瘤、延缓进展，部分患者因此获得手术可能；

● 放疗：常与化疗联用，有助于控制局部病灶、缓解症状；

● 手术（在特定病例中）：若治疗后肿瘤明显缩小，经影像学评估及专家判断，部分患者可转为手术治疗；

● 靶向治疗：针对特定基因突变患者，通过阻断突变通路抑制肿瘤生长。

然而，现有治疗手段仍存明显局限。Novocure首席执行官Frank Leonard指出：“系统性治疗在胰腺肿瘤中的生物利用度较差，限制了疗效。Optune Pax采用完全不同的治疗路径，它利用了生物物理机制靶向癌细胞独特的电学特性。”

根据Novocure官网介绍，Optune Pax联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的治疗方式，有望为局部晚期胰腺癌患者带来比单纯化疗更长的生存获益。

把物理电场“贴”在身上，无创直击胰腺癌细胞

肿瘤电场治疗（TTFields）是一种创新性的物理治疗手段。其原理是通过便携式设备产生特定频率的中频低强度交变电场，经体表电极阵列无创传导至深部肿瘤组织，在细胞分裂阶段干扰纺锤体微管蛋白的正常聚合与排列，破坏有丝分裂进程，从而抑制肿瘤细胞增殖并诱导其死亡。

TTField独特的频率范围让电场通过癌细胞膜，而对健康细胞几乎没有影响。图片来自Novocure

TTFields技术的优势在于：

● 高度频率特异性：TTFields采用100-500 kHz的中频、低强度交变电场。该频率巧妙地避开了低频电场引起的神经肌肉去极化（电击感），也规避了高频电场产生的热效应。针对不同肿瘤，其“打击频率”也不同：如脑胶质瘤为200 kHz，而针对胰腺癌则精准设定为150 kHz。

● 精准生物选择性：电场主要作用于处于快速分裂期的肿瘤细胞。它能干扰有丝分裂中微管蛋白的聚合，导致纺锤体无法正常形成，从而诱导癌细胞凋亡。而对于健康的细胞和组织，影响微乎其微。

● 协同叠加效应：TTFields能与化疗、免疫或靶向药物联用，增强治疗效果。

正是在这一技术基础上，Optune Pax得以开发并实现临床应用。

Optune Pax延续了Novocure一贯的可穿戴设计理念，是一款便携式、非侵入性可穿戴设备，专为局部晚期胰腺癌患者设计。核心组成包括一次性换能器阵列（电极贴片）、电场发生器、可充电电池、电池充电器及随身携带包等。建议患者每日佩戴时间不少于18小时。

Optune Pax治疗套件，图片来自产品说明书

在治疗过程中，患者将一次性换能器阵列贴附于腹部皮肤覆盖肿瘤区域，设备持续输出150kHz低强度交变电场，将电场精准输送至胰腺肿瘤部位。电场通过干扰分裂期细胞内带电细胞器及微管蛋白排列，破坏有丝分裂结构，诱导肿瘤细胞凋亡，同时对正常细胞影响较小。

简单来说，Optune Pax不再依赖药物穿透复杂的肿瘤微环境屏障，而是利用穿透力强、组织衰减低的中频电场，直接作用于正在分裂的癌细胞。这种“物理路径”绕开了传统药物输送的部分瓶颈。得益于这种独特的物理干预方式，Optune Pax具备操作便捷、非侵入性、可居家治疗、无叠加毒性等优势。

值得注意的是，不同于药物具有半衰期，电场疗法具有“即时性”——电源关闭，治疗作用即刻归零。FDA明确建议每日佩戴时长应不低于18小时，这意味着治疗效果与患者的佩戴时长直接挂钩。如何使设备更轻便、易携、佩戴舒适，也促使Novocure持续优化，设备的重量已从第一代的6磅（约2.7kg）优化至第二代仅2.7磅（约1.2kg），且体积缩小50%。此外，Novocure还专门设计了具备良好空气流通性能的随身包，以防止设备过热而报警停止，确保患者在居家、散步甚至旅行时，依然能持续进行治疗。

配套专用通风包，图片来自产品说明书

PANOVA-3III期试验验证疗效，生存期与生活质量的双重跨越

PANOVA-3是全球首个在LA-PAC领域取得总生存（OS）阳性结果的III期研究，共纳入571例患者，随机分配至TTFields联合吉西他滨+白蛋白紫杉醇（AG）组或单纯AG组。结果显示，TTFields联合治疗组中位OS达16.2个月，较单纯化疗组的14.2个月延长了2个月，死亡风险降低18%（HR=0.82，P=0.039），显著延长了生存期（OS）。

并且，TTFields还能够显著延长远处无进展生存期，将疾病远处转移风险降低26%（13.9个月 vs 11.5个月，HR=0.74，P=0.022）。

TTFields不仅延长了生存，更深刻的意义在于改善了患者的生命质感。胰腺癌步入晚期后，剧烈的神经性疼痛往往是击垮患者意志的“最后一根稻草”。而联合电场治疗的患者，中位疼痛进展时间长达15.2个月，较单纯化疗组整整延长了6.1个月，这意味着患者能以更高的生活质量陪伴家人。更难能可贵的是，这种获益并未以增加全身毒性为代价——TTFields仅导致轻中度皮肤反应（1~2级发生率58%），且通过规范的皮肤护理，3级不良事件发生率可控制在8%以下。

从化疗的“单兵作战”，到靶向与免疫疗法的艰难探索，再到物理能量的赋能，胰腺癌的治疗边界正在被重新定义。Optune Pax的批准不仅展现了物理抗癌在实体瘤治疗上的巨大潜能，也让“无创、居家、高效”的抗癌新模式从愿景走向了现实临床。

更值得关注的是，TTFields目前在国内的适应症布局已逐步展开。依托Novocure与再鼎医药等企业的持续推动，该技术已在脑胶质瘤领域完成本土化落地。我们也由衷期待，国内患者能够尽早用上这一全球领先的治疗方案，获得更丰富的治疗选择，实现生存期的进一步延长。

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发布于：四川省

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